Fase nul klinische studie

Onderzoekers in Amerika hebben een voor het eerst een nieuw geneesmiddel onderworpen aan een fase nul klinische studie. Ongeveer 90 procent van alle nieuwe medicijnen valt af tijdens de klinische studie. De onderzoekers hopen door een extra fase voor fase I in de klinische studie in te bouwen, ze er sneller achter komen dat het medicijn niet werkt. Dit kan veel tijd en geld schelen.

Bij fase nul onderzoek krijgt een klein aantal patiënten het nieuwe medicijn toegediend. Dit gebeurt dus nog voordat het medicijn op veiligheid is getest, maar de dosis geven ze zo klein dat het geen kwaad zou kunnen.

Geen effect
Er wordt dan ook niet verwacht dat er enig klinisch effect zichtbaar wordt, maar met hele gevoelige apparatuur wordt het bloed en weefsel geanalyseerd waarin bij een werkzaam medicijn dan bepaalde stoffen worden teruggevonden.

Meer over klinisch onderzoek

Normaal gesproken kent klinisch onderzoek vier fasen. Fase I dient om de veiligheid van een nieuw geneesmiddel aan te tonen, fase II is onderzoek naar de werking op kleine schaal. Fase III is een grootschalig vervolg daarop en bij fase IV wordt er gezocht naar meerdere toepassingen van het geneesmiddel.

Meer over de ontwikkelingstijd van geneesmiddelen

Het eerste kankergeneesmiddel is al onderworpen aan de klinische studie fase nul en met succes. De fase I test met een veel hogere dosis wordt nu voorbereid.

Bericht op C2W

Naar het nieuwsarchief

	0900-6655566 25 cent per minuut ma. en do. 10:00 tot 15:00 uur
	erfolijn@erfocentrum.nl