Onderzoek naar overlijden deelnemer gentherapie studie

Een artikel in de Washington Post over een sterfgeval tijdens een gentherapie studie maakte dat het bedrijf dat de studie uitvoert met een reactie kwam. Naar nu blijkt wordt onderzocht of het overlijden van de patiënt al dan niet met een reactie op het onderzochte aangepaste virus te maken heeft. Ondertussen is de studie, die gericht is op een behandeling van arthritis, stopgezet.

De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA meldde op 26 juli 2007 dat een studie was stopgezet naar aanleiding van onduidelijkheid rond het overlijden van een van de deelnemende patiënten. De Washington Post berichtte dat er weinig informatie beschikbaar was en verwees naar bekende tegenslagen uit voorgaande studies.

Nu geeft het betrokken bedrijf op de website een overzicht van het verloop van de studie en de aard van de problemen. Op dit moment wordt onderzocht waardoor de patiënt precies overleden is.

Volgens de FDA hebben inmiddels 600 mensen in 29 studies een zelfde soort aangepast virus toegediend gekregen. Volgens het betrokken bedrijf deden tot nu toe 127 volwassenen mee aan de studie, die inmiddels uit voorzorg is stopgezet.

Persbericht FDA (Engelstalig)

Artikel Washington Post (Engelstalig)

Reactie Targeted Genetics (Engelstalig)

Naar het nieuwsarchief

	0900-6655566 25 cent per minuut ma. en do. 10:00 tot 15:00 uur
	erfolijn@erfocentrum.nl