Inhaleerbaar insuline komt er aan

Amerikaanse farmaceuten horen begin september of ze een door hen ontwikkelde inhaleerbare insuline op de markt mogen brengen. Stemmen de experts voor, dan kan dit nieuwe product in januari 2006 in de schappen liggen.

Laatste ontwikkelingen

Pfizer -de grootste farmaceut ter wereld- en Sanofi-Aventis hebben een aanvraag ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administation (FDA) die bepaalt of medicijnen veilig genoeg zijn om op de markt gebracht te worden. Het nieuwe medicijn met de naam Exubera is echter niet getest op kinderen en rokers. Daarom is het nog de vraag of er toestemming zal komen.

De inhaleerbare insulinestof is kortwerkend en er is zeven keer meer van nodig dan wanneer insuline direct in een bloedvat wordt gespoten. Exubera is wel in staat het insuline niveau hoger te brengen dan met de reeds verkrijgbare insulinepillen. Dit komt omdat insulinepillen de zure maagsappen moeten passeren.

Wanneer de jury van experts voor stemt, kan Exubera begin 2006 verkrijgbaar zijn. Stemmen zij tegen dan zal dit mogelijk nog enkele jaren duren.

Exubera werd ontwikkeld tot en met de eerste klinische onderzoeksfase door een biotechbedrijfje, Nektar. Vervolgens namen de grote farmaceuten de techniek over en ontwikkelden het uiteindelijke medicijn.

8 september 2005
Het adviserende comité heeft aanbevolen Exubera tot de markt toe te laten. De FDA is niet verplicht dit advies over te nemen. Wanneer de FDA zich uit zal spreken is nog niet bekend.

1 november 2005
De goedkeuring van de eerste inhaleerbare insuline is drie maanden uitgesteld. Onlangs leek het erop dat de insuline snel op de Amerikaanse mark zou komen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil echter toch meer tijd nemen om de veiligheid en werking nader te bestuderen.

31 januari 2006
Europese en Amerikaanse autoriteiten hebben inmiddels toestemming gegeven om inhaleerbaar insuline op de markt te brengen. Het zal waarschijnlijk nog enkele maanden duren voordat het zover is. Nu de registratie rond is, volgen onderhandelingen met verzekeraars en overheid over de vergoeding van Exubera.

In elk geval mag Exubera nog niet aan rokers en kinderen voorgeschreven worden omdat bij hen nog niet is getest op mogelijke bijwerkingen.

Laatste nieuws bij Diabetesfonds

Meer over het isoleren van insulineproducerende cellen

Naar het nieuwsarchief

	0900-6655566 25 cent per minuut ma. en do. 10:00 tot 15:00 uur
	erfolijn@erfocentrum.nl