Medicijnen uit melk van genetisch aangepaste geiten niet toegestaan

De Europese geneesmiddelenwaakhond EMEA heeft vandaag een aanvraag afgewezen voor de toepassing van een medicijn uit melk van genetisch aangepaste geiten. Het zou het eerste recombinant DNA medicijn zijn geweest dat door dieren geproduceerd zou worden.

90.000 bloedonoren
Het ging om een recombinant DNA medicijn voor de behandeling van een zeldzame erfelijke aandoening van de bloedstolling. Tot nu toe wordt het eiwit anti-thrombine dat patiënten met deze aandoening missen uit donorbloed gezuiverd. Eén geit zou volgens de directeur van de farmaceut evenveel anti-thrombine produceren als 90.000 bloeddonoren.

Te weinig onderzoek
De afwijzing was gebaseerd op het feit dat het medicijn slechts op vijf patiënten is getest op veiligheid. De overige patiënten die aan het onderzoek meewerkten werden onder verschillende omstandigheden behandeld, waardoor de resultaten van het onderzoek niet bruikbaar waren.

Bovendien heeft de farmaceut volgende de EMEA te weinig aandacht besteed aan een mogelijke reactie van het immuunsysteem op de toegediende eiwitten.

Het heeft dus niets te maken met het feit dat het medicijn door een geit wordt gemaakt.

De Amerikaanse farmaceut die de aanvraag deed, heeft aangekondigd bezwaar aan te tekenen. Bovendien zal een tweede aanvraag worden ingediend bij de Amerikaanse gelijke van de EMEA: de FDA. Daardoor zal het medicijn mogelijk volgend jaar in de VS te koop zijn.

Meer over recombinant DNA medicijnen

Lees verder bij de BBC (Engelstalig)

Naar het nieuwsarchief

	0900-6655566 25 cent per minuut ma. en do. 10:00 tot 15:00 uur
	erfolijn@erfocentrum.nl