Biomedicijnen

Medicijnen gemaakt met behulp van biotechnologie. Je zou ze biomedicijnen kunnen noemen. In de praktijk wordt er onderscheid gemaakt tussen biopharmaceuticals, biologicals en biosimilars. Allemaal Engelse termen, waar maar moeilijk een Nederlandse vertaling voor te bedenken is.

Biopharmaceuticals
Biologics
Biosimilars

Biopharmaceuticals
Met biopharmaceuticals worden alle medicijnen bedoeld die met behulp van biotechnologie zijn ontwikkeld. Het kan gaan om eiwitten, zoals antilichamen. Soms worden stukjes erfelijk materiaal ingezet als geneesmiddel zoals bij gentherapie en exon skipping.

In alle gevallen worden de producten in een fabriek geproduceerd. Eiwitten die bijvoorbeeld uit bloed gezuiverd worden zijn geen biopharmaceuticals. Vaak worden voor de productie cellen, weefsels of dieren ingezet waarvan het erfelijk materiaal is aangepast. Het gaat dan om recombinant DNA geneesmiddelen.

Het eerste bekende biopharmaceutical was recombinant menselijk insuline, dat in 1982 op de markt kwam voor de behandeling van diabetes.

Recombinant DNA geneesmiddelen
Gentherapie
RNA interferentie
Exon skipping voor Duchenne

terug naar boven

Biologics
Met biologics wordt een bredere groep biomedische producten bedoeld. Ze worden vaak met behulp van biotechnologie geproduceerd, maar het kan ook gaan om andere hoogwaardige technologie. Het gaat vaak om geheel nieuwe vormen van therapie voor ziekten waar nog geen behandeling voor bestaat.

Voorbeelden van biologics zijn vaccins, bloedproducten, moleculen die met het immuunsysteem te maken hebben zoals antistoffen, genmedicijnen, recombinant DNA medicijnen, cellen en weefsels.

Antistoffen
Stamcellen
Weefselkweek
Immuunceltherapie

terug naar boven

Biosimilars
Biosimilars zijn medicijnen die zijn nagemaakt aan de hand van Biologics. Medicijnen worden vaak nagemaakt wanneer de rechten van de farmaceut die het origineel ontwikkelde zijn verstreken.

In het geval van Biosimilars is dit echter niet zo vanzelfsprekend. Biologics zijn namelijk vaak zeer complex en farmaceuten die ze na willen maken hebben niet de beschikking over originele moleculen en cellijnen en missen de informatie over de het zuiveren van de producten.

Kleine veranderingen van biologics, onzuiverheden en bijproducten kunnen serieuze bijwerkingen veroorzaken. Daarom is het in de Verenigde Staten en Europese Unie niet toegestaan Biosimilars te ontwikkelen op een vergelijkbare manier waarop dat gebeurt met conventionele medicijnen. In de Europese Unie is daarvoor speciale wetgeving ontwikkeld.

terug naar boven

Eelco Soeteman
Laatst bijgewerkt december 2007

	0900-6655566 25 cent per minuut ma. en do. 10:00 tot 15:00 uur
	erfolijn@erfocentrum.nl